Mitarbeiter - Fallbearbeitung in der Pharmakovigilanz (m/w/d)
zum nächstmöglichen Zeitpunkt beim Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) der Medizinischen Fakultät Heidelberg gesucht.
Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit über 100 Mitarbeiter*innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle Aspekte klinischer Studien aus der Akademia, der pharmazeutischen u. Medizinprodukte-Industrie. Wir bieten einen inhaltlich vielseitigen, abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem interdisziplinären und kollegialen Arbeitsumfeld, in das Sie fundiert und sehr strukturiert eingeführt werden.
- Job-ID: V000014102
- Einsatzgebiet: Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
- Einsatzort: Heidelberg
- Tätigkeitsbereich: Management / Administration
- Anstellungsart: Vollzeit (38,5 Wochenstunden)
- Veröffentlicht: 22.04.2025
- Befristung:Befristet (2 Jahre, Weiterbeschäftigung wird angestrebt)
- Vertrag:TV-UK
Ihre Aufgaben
- Prüfung von SAE-Meldebögen (Vollständigkeit, medizinische Plausibilität, Fließtexte)
- Kommunikation mit Prüfstellen (Einholen zusätzlicher Informationen, Darstellung medizinischer Implausibilitäten, schriftlicher Austausch mit den Prüfern und Study Nurses)
- Überprüfung von kodierten Diagnosen und Datenbankeinträgen
- Generierung von arzneimittelsicherheitsbezogenen Berichten u. Behördenmeldungen
- Beteiligung an der Konzeption und Pflege der Strukturen und Prozesse
Ihr Profil
- Ausbildung zum/zur Medizinischen Dokumentationsassistent*in (oder vergleichbare Ausbildung) oder Berufserfahrung als Pflegefachkraft / Studienassistent*in (oder in vergleichbarer Position)
- Vertrautheit mit der medizinischen Terminologie, idealerweise Erfahrung mit der Kodierung nach MedDRA
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen, insbesondere sehr gute Excel-Kenntnisse, SAS-Kenntnisse wünschenswert
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit
- Deutschkentnisse mindestens auf C1 -Level, Englischkentnisse mindestens B1
Wir bieten Ihnen
- Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
- Regelmäßige Teammeetings
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Kontakt & Bewerbung
Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Frau Annette Kurz (Tel.06221 56 34073) via Telefon zur Verfügung.
Interessiert?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Bewerbungssystem.
Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
Annette Kurz
Berliner Straße 10
69120 Heidelberg
Hinweis: Das UKHD unterliegt den Bestimmungen des Infektionsschutzgesetzes. Daher ist für alle am UKHD beschäftigten Personen ein gültiger Masern-Immunitätsnachweis notwendig.
Das UKHD lebt Vielfalt und schätzt die Diversität.
Unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Behinderung, Herkunft oder Religion bieten wir allen die gleichen Chancen. Wenn ein Geschlecht in einem bestimmten Bereich unterrepräsentiert ist, legen wir besonderen Wert darauf, diesem Ungleichgewicht entgegenzuwirken. Bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung geben wir Menschen mit Schwerbehinderung Vorrang bei der Berücksichtigung für offene Stellen.
