Clinical Datamanager – Schwerpunkt Design und Service (m/w/d)

zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) der Medizinischen Fakultät Heidelberg gesucht.

Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit über 100 Mitarbeiter*innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle Aspekte klinischer Studien aus der Akademia, der pharmazeutischen bzw. Medizinprodukte-Industrie. Wir bieten einen inhaltlich vielseitigen, abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem interdisziplinären und kollegialen Arbeitsumfeld, in das Sie fundiert und sehr strukturiert eingeführt werden.

 

  • Job-ID: V000013562
  • Einsatzgebiet: Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
  • Einsatzort: Heidelberg
  • Startdatum: ab sofort
  • Tätigkeitsbereich: Medizinisch-Technische Dienste
  • Anstellungsart: Vollzeit (38,5 Wochenstunden)
  • Veröffentlicht: 06.12.2024
  • Befristung:Befristet (2 Jahre, Weiterbeschäftigung wird angestrebt)
  • Vertrag:TV-UK

Ihre Aufgaben

  • Design/ Planung von elektronischen Erhebungsbögen (Case Report Forms CRFs)/ Studiendatenbanken anhand von Studienprotokollen in enger Kooperation mit anderen Datenmanagern/Datenmanagerinnen (Technische Entwicklung), Studienverantwortlichen und Kooperationspartnern
  • Erstellen von Checklisten, Formularen, Vereinbarungen und Datenvalidierungs-/ Datenmanagementpläne, Pflege der elektronischen und papierbasierten Ablage
  • Testen von Studiendatenbanken, Plausibilitätsprüfungen und Datenberichten, Definition von Eingabeanweisungen, Anwenderschulungen für Eingabe in Datenbanken klinischer Studien
  • Überwachung der Vollständigkeit und Überprüfung der Qualität der Dokumentation, Einhaltung des Studienprotokolls, Datenbereinigungen und Querymanagement, risikobasierte Datenbetrachtung
  • Koordination studienspezifischer DM-Aufgaben, Kooperation und Kommunikation in wechselnden Studienteams und mit Studienzentren (national und international)

Ihr Profil

  • Ausbildung zum Medizinischen Dokumentae / Fachangestellten für Medien- u. Informationsdienste (Medizinische Dokumentation) / abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung als Studienassistent*in / Medizinische*r Informationmanager*in / Gesundheitsmanager*in
  • Idealerweise Erfahrung mit klinischen Studien, medizinischer Terminologie und Electronic Data Capture (EDC)-Systemen
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Deutsch mind. C1, Englisch mind. B1
  • Selbstständiger Arbeitsstil, gute Arbeitsorganisation, Team- und Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten Ihnen

  • Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten (z.B. DVMD-Tagungen)
  • Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen (z.B. Zwei Bildschirme, Videokonferenz-Ausstattung)
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Jahressonderzahlung
  • Regelmäßige Teammeetings
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Monitoring, Biometrie, Pharmakovigilanz, Projektmanagement
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
  • Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
  • 30 Tage Urlaub
  • Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
  • Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote

Kontakt & Bewerbung

Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Herr Thorsten Benz via Telefon (06221 56 34289) zur Verfügung.

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung via E-Mail.

 


Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
Herr Thorsten Benz
Berliner Straße 10
69120 Heidelberg
Tel.: 06221 56 34502
Bewerbung.kks@med.uni-heidelberg.de

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