Studienarzt/ Medical Monitor (m/w/d)
zum nächstmöglichen Zeitpunkt an der Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie (Prof. Dr. C. Müller-Tidow) für den Bereich GMMG-Studiengruppe (Prof. Dr. H. Goldschmidt) gesucht.
Die Therapie und Erforschung des Multiplen Myeloms ist ein besonderer Schwerpunkt der Medizinischen Klinik V (Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie). In der GMMG-Studiengruppe (German-Speaking Myeloma Multicenter Group) am UKHD werden multizentrische akademische Studien koordiniert und gemeinsam mit der Sektion MM der Medizinischen Klinik V durchgeführt.
Wir suchen eine*n ärztliche*n Mitarbeiter*in für die Tätigkeit im Studiensekretariat der GMMG insbesondere zur Übernahme von Aufgaben im Medical Monitoring. Auf Wunsch und bei Eignung ist eine anteilige klinische Tätigkeit möglich. Die Teilnahme an internen und externen Fortbildungen ist ausdrücklich erwünscht.
- Job-ID: V000012998
- Einsatzgebiet: Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie
- Einsatzort: Heidelberg
- Startdatum: ab sofort
- Tätigkeitsbereich: Wissenschaft und Lehre
- Anstellungsart: Voll-/ Teilzeit (70-100%)
- Veröffentlicht: 10.09.2024
- Befristung:Befristet (24 Monate, eine Weiterbeschäftigung wird angestrebt)
- Vertrag:TV-L
Ihre Aufgaben
- Ansprechpartner*in für die Studienteams (intern/ extern) und Kooperationspartner (u.a. klinische Monitore) zu medizinischen Fragen der Studiendurchführung
- Medical Data Review
- Beurteilung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, Zusammenfassung von unerwünschten Ereignissen, Review von Narratives und Mitarbeit bei der Erstellung von Sicherheitsberichten
- Mitarbeit bei der inhaltlichen Konzeption von klinischen Prüfungen
- Ausarbeitung von Studienprotokollen, Studienberichten und weiteren Studiendokumenten (z.B. Medical Review Plan, studienspezifischen Manuals)
- Schulung von nicht-ärztlichem und ärztlichem Personal in medizinischen und studienregulatorischen Belangen
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung eines Systems zum Qualitätsmanagement bei klinischen Studien gemäß geltender Leit- und Richtlinien (ICH-GCP, AMG, MPDG)
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin und ärztliche Approbation
- Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Betreuung von klinischen Studien von Vorteil
- Kenntnisse von ICH GCP, Arzneimittelgesetz und einschlägigen nationalen und internationalen Regularien von Vorteil
- Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen im Rahmen von klinischen Studien
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Motivation und Einsatzbereitschaft
Wir bieten Ihnen
- Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
- Möglichkeit der Promotion
- Möglichkeit wissenschaftlich zu publizieren wird geboten und unterstützt
- Regelmäßige Teammeetings
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit dem Koordinierungszentrum für Klinische Studien, der Biometrie (DKFZ) und verschiedenen wissenschaftlichen Laboren
- Bei Eignung (Teil-)Projektleitung / Projektverantwortung möglich
- Geregelte Arbeitszeiten ohne Verpflichtung zu Nacht- oder Wochenenddiensten sowie keine Notwendigkeit von Bereitschaftsdiensten
- Vielseitigen, interessanten, modern ausgestatteten Arbeitsplatz und ein kollegiales Arbeitsumfeld
- Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub
- Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
- Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
Kontakt & Bewerbung
Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Frau Dr. Uta Bertsch via E-Mail oder telefonisch unter der Nummer 06221-56-8015 zur Verfügung.
Interessiert?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung ausschließlich über unser Online-Berwerbungssystem.
Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie
GMMG-Studiengruppe am UKHD
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg
Hinweis: Das UKHD unterliegt den Bestimmungen des Infektionsschutzgesetzes. Daher ist für alle am UKHD beschäftigten Personen ein gültiger Masern-Immunitätsnachweis notwendig.
Das UKHD lebt Vielfalt und schätzt die Diversität.
Unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Behinderung, Herkunft oder Religion bieten wir allen die gleichen Chancen. Wenn ein Geschlecht in einem bestimmten Bereich unterrepräsentiert ist, legen wir besonderen Wert darauf, diesem Ungleichgewicht entgegenzuwirken. Bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung geben wir Menschen mit Schwerbehinderung Vorrang bei der Berücksichtigung für offene Stellen.
